FSSC 22000 v6.0: Entendendo o requisito adicional sobre análises laboratoriais (2.5.1 a)

Você sabia que as publicações do esquema de certificação FSSC 22000 incluem diversos materiais orientativos e artigos de interpretação dos seus requisitos?

O artigo de interpretação sobre o requisito adicional 2.5.1 a), que trata da necessidade de análises laboratoriais para parâmetros críticos de segurança dos alimentos é bastante esclarecedor e orienta sobre a aplicação dos requisitos da ISO/IEC 17025:2017 tanto para laboratórios internos quanto para laboratórios externos, mesmo que não sejam acreditados, mas devendo seguir práticas equivalentes que assegurem resultados válidos, rastreáveis e confiáveis.

Abaixo o requisito 2.5.1 a:

Além da cláusula 7.1.6 da ISO 22000:2018, a organização deve garantir que, quando a análise laboratorial for usada para verificação e/ou validação de parâmetros críticos para a segurança dos alimentos, estas sejam conduzidas por um laboratório competente (incluindo laboratórios internos e externos, conforme aplicável) que tenha capacidade para produzir resultados de teste precisos e repetíveis usando métodos de teste validados e melhores práticas (por exemplo, participação bem-sucedida em programas de testes de proficiência, programas aprovados por órgãos regulatórios ou acreditação em normas internacionais como a ISO/IEC 17025). As análises devem ser realizadas de acordo com os requisitos aplicáveis da ISO/IEC 17025.

 O que o artigo esclarece:

• O requisito adicional 2.5.1(a) do FSSC 22000 pede que análises laboratoriais para parâmetros críticos de segurança de alimentos sejam feitas por laboratórios competentes, internos ou externos, com métodos validados e resultados confiáveis.

• O laboratório deve operar de acordo com os princípios da ISO/IEC 17025, mesmo que não seja acreditado.

• A acreditação não é obrigatória, mas, quando existe, atende automaticamente ao requisito para os métodos acreditados.

 As empresas têm diferentes caminhos para demonstrar que seus laboratórios (internos ou externos) cumprem o requisito.

a) Se o laboratório é acreditado pela ISO/IEC 17025

• Manter cópia do certificado e escopo acreditado dos métodos aplicáveis.

 b) Se o laboratório não é acreditado

• A empresa deve assegurar conformidade com os requisitos da ISO/IEC 17025 por meio de:Demonstração de competência na norma, como evidências de realização de treinamentos;Auditorias periódicas (pelo menos a cada 3 anos) ou questionários anuais para confirmar conformidade;Evidências de validação, verificação, rastreabilidade e monitoramento da qualidade dos resultados.

 Sobre os ensaios de proficiência, o artigo orienta que o laboratório deve monitorar a validade dos resultados, e participar de ensaios de proficiência ou comparações interlaboratoriais quando disponíveis.

• Ele menciona:

“In relation to the frequency of the proficiency testing, it is recommended that the laboratory participates in proficiency testing annually, with all test methods covered over a four (4) year period.”

 Ou seja:

• É uma recomendação, não um requisito obrigatório;

• A ideia é que cada método crítico seja coberto pelo menos uma vez em até 4 anos;

• Se o ensaio de proficiência não existir para aquele método, pode-se usar comparações interlaboratoriais ou outros controles internos.

 Se não houver ensaio de proficiência disponível ou não for viável, o artigo cita outras opções:

• Testes internos de repetibilidade (intralaboratoriais);

• Uso de materiais de referência e padrões internos;

• Verificação de equipamentos e checagens intermediárias;

• Reanálises de amostras;

• Comparação com outros métodos válidos.

 Os Métodos de Ensaio e Validação devem ser oficialmente reconhecidos (internacionais ou nacionais) e validados para a finalidade prevista. Modificações em métodos validados devem ser reavaliadas e documentadas.

 Devem estar disponíveis procedimentos claros para amostragem, transporte, armazenamento e descarte para evitar contaminações ou perdas. Além disto, os resultados devem ser claros, rastreáveis, revisados e autorizados antes da emissão.

 Tudo isso pode ser usado para demonstrar confiabilidade dos resultados.

Como ação prática, é fundamental que a empresa que possua laboratório interno para realização de análises críticas para segurança dos alimentos conheça e implemente os requisitos da ISO/IEC 17025:2017. 

Na GMC, fornecemos treinamento de interpretação para a norma e customizamos uma ferramenta de auto-avaliação para auxiliar no diagnóstico inicial das atividades laboratoriais quanto ao grau de cumprimento dos requisitos, facilitando a definição de estratégias para adequações pelas empresas.

Aqui você pode fazer o download do documento completo!